Eksport wyrobów medycznych do UK – rejestracja w MHRA [2026]

TL;DR

Szybka definicja

Ma własną ustawę (Medical Devices Regulations 2002). Wielka Brytania nie podlega już pod unijne MDR (Medical Device Regulation). Eksport wyrobów medycznych (od plastrów po tomografy) to najwyższy poziom regulacji. Każdy wyrób medyczny wprowadzany na rynek UK musi być zarejestrowany w MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency).

Eksport wyrobów medycznych (od plastrów po tomografy) to najwyższy poziom regulacji. Wielka Brytania nie podlega już pod unijne MDR (Medical Device Regulation). Ma własną ustawę (Medical Devices Regulations 2002).

Potrzebujesz wsparcia operacyjnego?

Wyslij szybki brief i dostaniesz konkretne kolejne kroki.

Zleć odprawę eksportową PL -> UK Skontaktuj zespół operacyjny

Rejestracja w MHRA

Każdy wyrób medyczny wprowadzany na rynek UK musi być zarejestrowany w MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency). Aby to zrobić, zagraniczny (polski) producent MUSI wyznaczyć UK Responsible Person (UKRP).

Rola UKRP

UKRP to podmiot z siedzibą w UK, który:

Rejestruje Twoje wyroby w MHRA.
Jest punktem kontaktowym dla władz.
Przechowuje dokumentację techniczną.

Bez UKRP Twój towar zostanie zatrzymany.

Znakowanie

Do 30 czerwca 2028 (termin przedłużony) w UK uznawane są certyfikaty CE.
Po tej dacie konieczne będzie pełne przejście na UKCA.

Co wynika z aktualnych zasad urzędowych

W praktyce operacyjnej warto sprawdzić aktualne wymogi proceduralne, pola deklaracyjne i warunki zastosowania ulgi lub uproszczenia bezpośrednio w źródłach urzędowych. Dla tego tematu podstawą są w szczególności European Commission, GOV.UK / HMRC.

Na co uważać operacyjnie

Najwięcej opóźnień wynika z niespójności danych między fakturą, listą pakową, klasyfikacją taryfową, numerami referencyjnymi i założeniami transportowymi. Przed wysyłką warto potwierdzić odpowiedzialność za odprawę, komplet danych i moment złożenia zgłoszenia.

Jakie dokumenty i dane przygotować

Minimalny pakiet roboczy, który warto mieć przed kontaktem z agencją lub przed złożeniem zgłoszenia:

faktura handlowa z pełnym opisem towaru
lista pakowa z ilościami, wagą i opakowaniami
kod HS/CN i kraj pochodzenia
numer EORI oraz dane strony odpowiedzialnej za odprawę

Praktycznie dla firm UK-PL

Jeżeli wysyłki są regularne, najlepiej przygotować stały szablon danych: opis towaru, HS code, kraj pochodzenia, warunki dostawy, dane przewoźnika i zestaw dokumentów źródłowych. Taki standard skraca czas odprawy i ogranicza poprawki graniczne.

Źródła urzędowe

EU Commission (Customs procedures) — European Commission, 2026-03-04
UK GOV (Importing into the UK) — GOV.UK / HMRC, 2026-03-04
GOV.UK: Customs Declaration Service — GOV.UK / HMRC, 2026-03-04

Potrzebujesz wsparcia w odprawie?

Zespół operacyjny pomoże w dokumentach i procedurze.

Skonsultuj przypadek

easyclearance.pl